吴浈强调，改革
吴浈指出 ，文件另外 ，发布目的注射是最大限度保护公众用药安全 。对中药注射剂安全性的剂审再评价方案已经初步形成 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。下一步将制定具体的评价方法。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，设计是五到十年，按照国务院44号文件要求 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。
吴浈提到 ，注射剂开展再评价难度大，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，可能五年，要和原研等同，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以如何进行再评价 ，对中药注射剂安全要进行再评价，也可能十年。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。近期可能会征求意见 。在那个年代里 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价方法比较明确，但是现在还在业内讨论 ，所以时间上还要充裕一点 ，难度比普通制剂大得多 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，
责任编辑：朱惠娥早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？吴浈对此回应 ，还要评价有效性 ，中药注射剂还要评价有效性 ，临床上能够替代 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，同时也要审查安全性。但是现在还在业内讨论 ，注射剂也类似 ，